未获新版质量认证
  
    近来连续发生的疑似乙肝疫苗接种致死事件，让多家乙肝疫苗生产企业陷入舆论的漩涡，然而在2013年的最后一个月令这些企业头疼的远不只这些。深圳康泰、大连汉信和天坛生物证实，公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。

    国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（以下简称新版GMP规范）有关事宜发布公告。公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。

    这意味着，根据相关规定，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，在未获得新版GMP认证之前，企业将不得继续生产该产品。

    但上述3家企业同时指出，公司目前未获得新版GMP认证不代表未来也不能获得，且此规定不影响2014年1月1日之前所生产乙肝疫苗的销售和使用。

    深圳康泰、大连汉信和天坛生物3家企业占有中国八成以上的乙肝疫苗市场份额。